ماهان شبکه ایرانیان

بیوداروی ایرانی ام اس در دسترس بیماران- بخش اول

گروهی از پزشکان متعهد و بیماران نیازمند این دارو دست به دامان رسانه‌های جمعی شدند.

بیوداروی ایرانی ام اس در دسترس بیماران- بخش اول

در طی هفته‌های اخیر و به دنبال نایاب شدن داروی اکتووکس در داروخانه‌های کشور و پس از مراجعات متعدد بیماران ام اس مصرف‌کننده این دارو به داروخانه‌ها، پزشکان معالج، سازمان غذا و دارو و شرکت تولیدی و پیرو اطلاع‌ از این امر که با وجود تولید این دارو در داخل کشور و تحت استاندارد‌های پذیرفته شده، اجازه ورود آن به بازار توسط سازمان غذا و دارو صادر نگردیده است، گروهی از پزشکان متعهد و بیماران نیازمند این دارو دست به دامان رسانه‌های جمعی شدند تا شاید پاسخی برای ابهامات خود دریافت نمایند.

لیکن در این بین برخی از بزرگواران مجالی یافتند که با استفاده از تربیون صنفی دارو‌های بیولوژیک کشور و در پی مطامع و منافع شرکت‌های ذینفع خود به هتک حرمت و ایراد اتهام به یکی از قدیمی‌ترین و خوشنام‌ترین شرکت‌های دارویی کشور اقدام نمایند که پیش از هرچیز استفاده از عبارت خود ساخته «تولید نما» در رابطه با شرکتی که به‌جز حوزه دارو‌های بیولوژیک درحوزه جامدات دارویی نیز دارای کارخانجات تولیدی و تولیدات دارویی شناخته شده‌ای در حد استاندارد‌های بین‌المللی است، نه‌تنها نشان از سطحی‌نگری و بد اخلاقی حرفه‌ای گوینده دارد، بلکه نشانی نیز از سطح ادبی و فرهنگی مبهم گفتار به همراه دارد.

چرا که در جست‌وجوی این عبارت در فرهنگ‌نامه لغات دهخدا، معین، عمید، فرهنگ تخصصی صنعت و... دریافتیم که استفاده از چنین عبارتی در فرهنگ و ادب این کشور مسبوق به سابقه نبوده است و یا شاید اینگونه هتک حرمتی در مورد تلاش مقدس برای تولید در این مرز و بوم، معمول نبوده است.

با گذر این چنین حب و بغض‌های افراط گرایانه و منفعت‌طلبانه، شرکت تولید‌کننده داروی اکتووکس بر خود لازم می‌داند که اذهان عمومی، از جمله بیماران، پزشکان خدوم، مدیران و سیاستگذاران ارجمند کشور را با ذکر خلاصه‌ای از سوابق و عملکرد خود و با اظهارات سطح علمی و تکنولوژیک دست یافته که مایه مباهات ملی می‌باشد، روشن نماید.

مدیران کنونی این شرکت که نسل سوم پیشگامان صنعت دارو‌سازی کشور به شمار می‌روند وارث مجموعه دارویی شدند که در سال 1348 به ثبت رسیده و بیش از 45 سال فعالیت خالصانه و کارشناسانه در حوزه دارو داشته است.

این مجموعه در سال‌های 89 و 90 با تشویق مدیران وقت وزارت بهداشت و درمان و با احساس انتقال فن‌آوری تولید دارو‌ها به ویژه تولید دارو‌های بیولوژیک و جلوگیری از ایجاد انحصار در این صنعت اقدام به دریافت موافق اصولی تولید دارو‌های شیمیایی و بیولوژیک نموده و در سال 1390 موفق به دریافت IRC و مجوز واردات و تولید دارو‌های فوق گردیده و همزمان اقدام به ساخت کارخانجات تولید جامدات، تولید بیولوژیک از ماده اولیه و کارخانه تولید بیولوژیک از سطح کشت سلولی نمود.

سپس با آغاز از مرحله بسته‌بندی ثانویه به سرعت مراحل تولید را سپری نموده و در انتها سال 93 و ابتدای 94 موفق به تولید از ماده اولیه (API) به صورت فرمولاسیون و Filling گردید و در کنار آن، تولید بیش از دهه‌ها داروی غیر بیولوژیک را نیز به ثمر رساند که چنین دستاورد زمانی، با کسب بالاترین سطح GMP، در نوع خود در سطح کشور مثال‌زدنی و قابل توجه بوده است و همواره مطابق با الزامات و برنامه‌های ارایه شده به سازمان غذا و دارو بوده است.

در ادامه این شرکت با تکمیل بخش تولید از سطح کشت سلولی و خرید کلیه دستگاه‌ها و طرح‌های تولید و عقد قرارداد با شرکت‌های بنام خارجی همچون امگا بیوتک که از تولید‌کننده‌های عمده دارو‌های بیولوژیک با پیشینه‌ای بیش از 15 سال در آرژانتین است و همچنین شرکت Mabxience که از شرکت‌های معتبر اروپایی در این حوزه است، تعهد نموده است که در سال آتی به تولید از سطح سلولی نیز نائل خواهد گردید.

پیشرفت در مراحل تولید، عینا مانند آنچه که این شرکت تجربه نموده است رایج‌ترین و مقرون به صرفه‌ترین شیوه دستیابی اغلب شرکت‌های بیوسیمیلارساز به این تکنولوژی در جهان بوده است، زیرا واردات اولیه در سطح محدود و تولید از ماده اولیه در کنار مطالعات بالینی دقیق و برآورد‌های علمی نیاز‌های بازار دارویی کشور عالمانه‌ترین و منطقی‌ترین روشی است که مانع از اتلاف سرمایه‌های انسانی و مالی می‌گردد، چرا که شروع کشت سلولی یک دارو بدون شناخت اثر‌بخشی، ایمنی و بازخورد پزشکان و متخصصان و بدون شناخت جایگاه آن در بازار دارویی کشور ضمن اتلاف سرمایه‌های مذکور زمینه‌های انحصار‌طلبی و رانت‌گرایی را فراهم خواهد ساخت تا بازار تضمین شده‌ای برای اینگونه تولیدات مهیا گردد...

 

برای خواندن بخش دوم -بیوداروی ایرانی ام اس در دسترس بیماران- اینجا کلیک کنید.

 

 

قیمت بک لینک و رپورتاژ
نظرات خوانندگان نظر شما در مورد این مطلب؟
اولین فردی باشید که در مورد این مطلب نظر می دهید
ارسال نظر
پیشخوان